{"id":43840,"date":"2024-08-01T18:19:04","date_gmt":"2024-08-02T00:19:04","guid":{"rendered":"https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/?p=43840"},"modified":"2026-02-03T11:13:11","modified_gmt":"2026-02-03T17:13:11","slug":"que-son-los-protocolos-de-validacion-iq-oq-pq-utilizados-en-el-software-secure-madgetech","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/que-son-los-protocolos-de-validacion-iq-oq-pq-utilizados-en-el-software-secure-madgetech\/","title":{"rendered":"\u00bfQue son los Protocolos de validaci\u00f3n IQ\/OQ\/PQ utilizados en el Software Secure MadgeTech?"},"content":{"rendered":"<p><img decoding=\"async\" class=\" wp-image-43851 aligncenter\" src=\"https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/dqiqoq.png\" alt=\"IQ OQ PQ\" width=\"848\" height=\"230\" srcset=\"https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/dqiqoq.png 1007w, https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/dqiqoq-300x81.png 300w, https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/dqiqoq-150x41.png 150w, https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/dqiqoq-768x208.png 768w\" sizes=\"(max-width: 848px) 100vw, 848px\" \/><\/p>\n<p>Cumplir con las normas de Buenas Pr\u00e1cticas de Manufactura de la <b>FDA<\/b>, o las establecidas en los Planes de Calidad, se ha vuelto cada vez m\u00e1s complejo. <b>MadgeTech<\/b> ha simplificado este proceso al incluir <b>protocolos IQ\/OQ\/PQ <\/b>con su paquete de software <b>MadgeTech<\/b><b> 4 <\/b><b>Secure<\/b>.<\/p>\n<p>Esta enorme caracter\u00edstica que ahorra tiempo y dinero elimina la necesidad de desarrollar procedimientos de validaci\u00f3n de software internos. El <b>protocolo IQ\/OQ\/PQ <\/b>de <b>MadgeTech<\/b> cumple con las pautas de la <b>FDA<\/b> y las buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n actuales. Adem\u00e1s, <b>MadgeTech<\/b> ofrece un libro de trabajo de validaci\u00f3n de software para ayudar al usuario a verificar la funcionalidad del software.<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\" wp-image-43850 aligncenter\" src=\"https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/dqiqoq2-1024x504.png\" alt=\"Tabla IQ OQ PQ\" width=\"894\" height=\"440\" srcset=\"https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/dqiqoq2-1024x504.png 1024w, https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/dqiqoq2-300x148.png 300w, https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/dqiqoq2-150x74.png 150w, https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/dqiqoq2-768x378.png 768w, https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/dqiqoq2-1536x757.png 1536w, https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/dqiqoq2.png 1874w\" sizes=\"(max-width: 894px) 100vw, 894px\" \/><\/p>\n<h3><b>Cualificaci\u00f3n de la Instalaci\u00f3n (IQ) <\/b><\/h3>\n<ul>\n<li>Una descripci\u00f3n del sistema MadgeTech<\/li>\n<li>Verificaci\u00f3n de que todos los equipos, software y accesorios del sistema MadgeTech se recibieron en buenas condiciones<\/li>\n<li>Una verificaci\u00f3n de que la documentaci\u00f3n est\u00e9 completa<\/li>\n<li>Verificaci\u00f3n de que la instalaci\u00f3n del equipo MadgeTech se complet\u00f3 correctamente<\/li>\n<li>Verificaci\u00f3n de que el software MadgeTech 4 Secure est\u00e9 instalado correctamente en la estaci\u00f3n de trabajo de destino<\/li>\n<li>Verificaci\u00f3n de la comunicaci\u00f3n b\u00e1sica entre los registradores de datos MadgeTech y la estaci\u00f3n de trabajo de destino<\/li>\n<\/ul>\n<p><img decoding=\"async\" class=\" wp-image-43849 aligncenter\" src=\"https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/iq.png\" alt=\"IQ\" width=\"347\" height=\"167\" srcset=\"https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/iq.png 528w, https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/iq-300x144.png 300w, https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/iq-150x72.png 150w\" sizes=\"(max-width: 347px) 100vw, 347px\" \/><\/p>\n<h3><b>Cualificaci\u00f3n Operativa (IQ) <\/b><\/h3>\n<ul>\n<li>Verificaci\u00f3n funcional de los registradores de datos de MadgeTech<\/li>\n<li>Informaci\u00f3n de manejo y mantenimiento para el uso de equipos de MadgeTech<\/li>\n<li>Procedimientos operativos de MadgeTech para funciones principales<\/li>\n<li>Verificaci\u00f3n de la comunicaci\u00f3n adecuada entre los registradores de datos de MadgeTech y las estaciones de trabajo<\/li>\n<li>Verificaci\u00f3n de que el hardware del registrador de datos est\u00e9 en funcionamiento<\/li>\n<\/ul>\n<p><img decoding=\"async\" class=\" wp-image-43848 aligncenter\" src=\"https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/oq.png\" alt=\"OQ\" width=\"397\" height=\"181\" srcset=\"https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/oq.png 539w, https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/oq-300x137.png 300w, https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/oq-150x68.png 150w\" sizes=\"(max-width: 397px) 100vw, 397px\" \/><\/p>\n<h3><\/h3>\n<h3><b>Recomendaci\u00f3n de calificaci\u00f3n de desempe\u00f1o (PQ)<\/b><\/h3>\n<ul>\n<li>Precauciones de manejo adicionales para mantener la precisi\u00f3n del equipo MadgeTech<\/li>\n<li>Informaci\u00f3n de mantenimiento peri\u00f3dico para el uso del equipo MadgeTech<\/li>\n<li>Verificaci\u00f3n peri\u00f3dica de la calibraci\u00f3n en el campo<\/li>\n<li>Comparaci\u00f3n de los valores informados con un est\u00e1ndar conocido<\/li>\n<li>Verificaci\u00f3n del desempe\u00f1o aceptable en el sistema de destino<\/li>\n<\/ul>\n<p><img decoding=\"async\" class=\" wp-image-43847 aligncenter\" src=\"https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/pq.png\" alt=\"PQ\" width=\"370\" height=\"173\" srcset=\"https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/pq.png 558w, https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/pq-300x140.png 300w, https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/pq-150x70.png 150w\" sizes=\"(max-width: 370px) 100vw, 370px\" \/><\/p>\n<h3><b>Configuraci\u00f3n de administrador y usuarios:<\/b><\/h3>\n<p>Se pueden otorgar a los usuarios dos niveles de acceso, administrador o usuario. Los administradores tienen acceso a todas las configuraciones de seguridad, mientras que los usuarios solo tienen acceso para comunicarse con los registradores de datos y analizar los datos.<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\" wp-image-43846 aligncenter\" src=\"https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/admin_users.png\" alt=\"Administracion de usuarios\" width=\"441\" height=\"198\" srcset=\"https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/admin_users.png 780w, https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/admin_users-300x135.png 300w, https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/admin_users-150x67.png 150w, https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/admin_users-768x345.png 768w\" sizes=\"(max-width: 441px) 100vw, 441px\" \/><\/p>\n<h3><b>Grupos:<\/b><\/h3>\n<p>Los usuarios y administradores pueden asignarse a grupos y pueden mantenerse f\u00e1cilmente utilizando una variedad de permisos.<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\" wp-image-43845 aligncenter\" src=\"https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/groups.png\" alt=\"Grupos\" width=\"483\" height=\"204\" srcset=\"https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/groups.png 675w, https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/groups-300x127.png 300w, https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/groups-150x63.png 150w\" sizes=\"(max-width: 483px) 100vw, 483px\" \/><\/p>\n<h3><b>Firma electr\u00f3nica:<\/b><\/h3>\n<p>Al hacer clic en el bot\u00f3n Firma electr\u00f3nica, los usuarios y administradores pueden agregar firmas electr\u00f3nicas. La firma electr\u00f3nica contiene el nombre impreso del firmante, la fecha y la hora de la firma y el significado de la misma<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\" wp-image-43844 aligncenter\" src=\"https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/signature.png\" alt=\"Firma electronica\" width=\"405\" height=\"178\" srcset=\"https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/signature.png 778w, https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/signature-300x132.png 300w, https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/signature-150x66.png 150w, https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/signature-768x338.png 768w\" sizes=\"(max-width: 405px) 100vw, 405px\" \/><\/p>\n<h3><b>Inicio de sesi\u00f3n:<\/b><\/h3>\n<p>Los intentos de inicio de sesi\u00f3n y la duraci\u00f3n del bloqueo se pueden asignar en la pesta\u00f1a Inicio de sesi\u00f3n. Hay numerosas configuraciones de contrase\u00f1as y cuentas que el administrador puede configurar, como la complejidad de la contrase\u00f1a y el estado de cada cuenta de usuario. La pesta\u00f1a de administraci\u00f3n de usuarios solo est\u00e1 disponible para usuarios administrativos.<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\" wp-image-43843 aligncenter\" src=\"https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/login.png\" alt=\"Inicio de sesion\" width=\"437\" height=\"190\" srcset=\"https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/login.png 703w, https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/login-300x131.png 300w, https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/login-150x65.png 150w\" sizes=\"(max-width: 437px) 100vw, 437px\" \/><\/p>\n<h3><b>Registro de Auditor\u00eda:<\/b><\/h3>\n<p>Se mantiene autom\u00e1ticamente un registro de auditor\u00eda con informaci\u00f3n como qui\u00e9n inici\u00f3 y cerr\u00f3 sesi\u00f3n, qu\u00e9 archivos se descargaron, guardaron, imprimieron, etc. Cada registro tiene fecha y hora e incluye la informaci\u00f3n del usuario.<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\" wp-image-43842 aligncenter\" src=\"https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/trial.png\" alt=\"Registro de Auditoria\" width=\"437\" height=\"174\" srcset=\"https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/trial.png 809w, https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/trial-300x119.png 300w, https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/trial-150x60.png 150w, https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/trial-768x306.png 768w\" sizes=\"(max-width: 437px) 100vw, 437px\" \/><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Si desea mas informaci\u00f3n sobre estos protocolos o el Software MadgeTech Secure, as\u00ed como los registradores de datos compatibles con este software, no dude en escribirnos a nuestro correo de Soporte T\u00e9cnico <a href=\"mailto:soporte@logicbus.com\">soporte@logicbus.com<\/a><\/p>\n<p>Si quiere revisar como se cumplen los puntos de la Parte 11 del T\u00edtulo 21 del CFR con el Software MadgeTech Secure, puede verlo en el siguiente link: <a href=\"https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/como-cumple-cumple-los-requitos-de-la-parte-11-del-titulo-21-del-cfr-el-software-madgetech-secure\/\">\u00bfC\u00f3mo cumple cumple los requisitos de la Parte 11 del T\u00edtulo 21 del CFR el Software MadgeTech Secure?<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Cumplir con las normas de Buenas Pr\u00e1cticas de Manufactura de la FDA, o las establecidas en los Planes de Calidad, se ha vuelto cada vez m\u00e1s complejo. 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