{"id":45256,"date":"2025-12-08T11:05:32","date_gmt":"2025-12-08T17:05:32","guid":{"rendered":"https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/?p=45256"},"modified":"2026-02-03T11:12:48","modified_gmt":"2026-02-03T17:12:48","slug":"control-de-calidad-prueba-de-dureza-y-fractura-en-tabletas-farmaceuticas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/control-de-calidad-prueba-de-dureza-y-fractura-en-tabletas-farmaceuticas\/","title":{"rendered":"Control de Calidad: Prueba de Dureza y Fractura en Tabletas Farmac\u00e9uticas"},"content":{"rendered":"<p data-start=\"287\" data-end=\"863\">En la producci\u00f3n farmac\u00e9utica, garantizar que cada tableta cumpla con los est\u00e1ndares de calidad es esencial para asegurar su eficacia y seguridad. Una de las pruebas m\u00e1s cr\u00edticas en los laboratorios es el <strong data-start=\"492\" data-end=\"523\">ensayo de dureza y fractura<\/strong>, el cual permite verificar que las tabletas tengan la resistencia suficiente para soportar el empaquetado y transporte, pero que tambi\u00e9n puedan desintegrarse adecuadamente dentro del organismo del paciente. Hoy en d\u00eda, gracias a la automatizaci\u00f3n industrial, este proceso puede realizarse con mayor precisi\u00f3n, repetibilidad y trazabilidad.<\/p>\n<h2 data-start=\"870\" data-end=\"927\"><strong data-start=\"873\" data-end=\"927\">\u00bfEn qu\u00e9 consiste la prueba automatizada de dureza?<\/strong><\/h2>\n<p data-start=\"929\" data-end=\"1092\">La soluci\u00f3n se basa en un sistema completamente automatizado que eval\u00faa la resistencia mec\u00e1nica de tabletas y p\u00edldoras mediante la aplicaci\u00f3n controlada de fuerza.<\/p>\n<h4 data-start=\"1094\" data-end=\"1130\"><strong data-start=\"1098\" data-end=\"1130\">Aplicaci\u00f3n de fuerza precisa <img decoding=\"async\" class=\" wp-image-45257 alignright\" src=\"https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/lcf-505-300x300.jpg\" alt=\"\" width=\"399\" height=\"399\" srcset=\"https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/lcf-505-300x300.jpg 300w, https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/lcf-505-150x150.jpg 150w, https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/lcf-505-24x24.jpg 24w, https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/lcf-505-48x48.jpg 48w, https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/lcf-505-96x96.jpg 96w, https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/lcf-505.jpg 498w\" sizes=\"(max-width: 399px) 100vw, 399px\" \/><\/strong><\/h4>\n<p data-start=\"1132\" data-end=\"1591\">El coraz\u00f3n del proceso es un <strong data-start=\"1161\" data-end=\"1180\">actuador lineal<\/strong> que desciende de manera controlada sobre la muestra colocada en el dispositivo de ensayo. Justo debajo de la tableta se instala una <a href=\"https:\/\/tienda.logicbus.com.mx\/FSH04283_p_14588.html\"><strong data-start=\"1313\" data-end=\"1340\">celda de carga FSH04283<\/strong><\/a>, reconocida por su alta sensibilidad y su capacidad para detectar cambios m\u00ednimos en la resistencia del material.<br data-start=\"1454\" data-end=\"1457\" \/>El movimiento del actuador es administrado por un <a href=\"https:\/\/tienda.logicbus.com.mx\/ME1C1-1616T_p_37943.html\"><strong data-start=\"1507\" data-end=\"1526\">PLC ME1C1-1616T<\/strong><\/a>, que garantiza un control preciso y repetible sobre cada prueba.<\/p>\n<h4 data-start=\"1593\" data-end=\"1632\"><strong data-start=\"1597\" data-end=\"1632\">Registro del perfil de fractura<\/strong><\/h4>\n<p data-start=\"1634\" data-end=\"2069\">A medida que se incrementa la fuerza, la celda de carga env\u00eda la se\u00f1al hacia un <a href=\"https:\/\/tienda.logicbus.com.mx\/M02LCR_p_37909.html\"><strong data-start=\"1714\" data-end=\"1731\">m\u00f3dulo M02LCR<\/strong><\/a>, el cual transmite los datos al PLC y posteriormente al sistema SCADA <a href=\"https:\/\/tienda.logicbus.com.mx\/Ultimate-Access-Web_c_7912.html\"><strong data-start=\"1802\" data-end=\"1825\">Ultimate Access Web<\/strong><\/a>.<br data-start=\"1826\" data-end=\"1829\" \/>En la interfaz SCADA se genera una gr\u00e1fica de <strong data-start=\"1875\" data-end=\"1896\">Fuerza vs. Tiempo<\/strong>, donde se identifica el punto exacto de ruptura de la tableta. Este registro digital permite crear historiales, comparar lotes y generar reportes confiables para auditor\u00eda.<\/p>\n<h2 data-start=\"2076\" data-end=\"2142\"><strong data-start=\"2079\" data-end=\"2142\">Gesti\u00f3n y trazabilidad de datos en ambientes de sala limpia<\/strong><\/h2>\n<p data-start=\"2144\" data-end=\"2603\">En entornos farmac\u00e9uticos, la higiene es un elemento indispensable. Por ello, el registro de datos y operaci\u00f3n del sistema se realiza utilizando una <a href=\"https:\/\/tienda.logicbus.com.mx\/TPC-SC170K_p_33872.html\"><strong data-start=\"2293\" data-end=\"2336\">Panel PC de acero inoxidable TPC-SC170K<\/strong><\/a>, dise\u00f1ada espec\u00edficamente para soportar limpieza constante con alcohol isoprop\u00edlico y desinfectantes.<br data-start=\"2438\" data-end=\"2441\" \/>La Panel PC se complementa con <a href=\"https:\/\/tienda.logicbus.com.mx\/D-87W_p_31821.html\"><strong data-start=\"2472\" data-end=\"2500\">teclado industrial D-87W<\/strong><\/a> y <a href=\"https:\/\/tienda.logicbus.com.mx\/D-SME20_p_36069.html\"><strong data-start=\"2503\" data-end=\"2528\">mouse lavable D-SME20<\/strong><\/a>, ambos pensados para cumplir con protocolos de asepsia en cuartos limpios.<\/p>\n<p data-start=\"2605\" data-end=\"2838\">El PLC env\u00eda los datos hacia el SCADA a trav\u00e9s de un <a href=\"https:\/\/tienda.logicbus.com.mx\/IES2300SL-5GT-2LV_p_36582.html\"><strong data-start=\"2658\" data-end=\"2695\">switch Ethernet IES2300SL-5GT-2LV<\/strong><\/a>, y tanto el PLC como el switch deben instalarse dentro de un gabinete protegido para evitar cualquier riesgo durante el proceso de compresi\u00f3n.<\/p>\n<h2 data-start=\"2845\" data-end=\"2889\"><strong data-start=\"2848\" data-end=\"2889\">Principales ventajas de esta soluci\u00f3n<\/strong><\/h2>\n<ul data-start=\"2891\" data-end=\"3400\">\n<li data-start=\"2891\" data-end=\"3010\">\n<p data-start=\"2893\" data-end=\"3010\"><strong data-start=\"2893\" data-end=\"2939\">Garantiza la biodisponibilidad del f\u00e1rmaco<\/strong>, validando la capacidad de la tableta para disolverse correctamente.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"3011\" data-end=\"3141\">\n<p data-start=\"3013\" data-end=\"3141\"><strong data-start=\"3013\" data-end=\"3078\">Cumple con normativas de higiene y operaci\u00f3n en salas limpias<\/strong>, gracias a perif\u00e9ricos dise\u00f1ados para desinfecci\u00f3n continua.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"3142\" data-end=\"3272\">\n<p data-start=\"3144\" data-end=\"3272\"><strong data-start=\"3144\" data-end=\"3188\">Alta precisi\u00f3n en rangos bajos de fuerza<\/strong>, ideal para tabletas delicadas, gracias a la tecnolog\u00eda de celdas de carga Futek.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"3273\" data-end=\"3400\">\n<p data-start=\"3275\" data-end=\"3400\"><strong data-start=\"3275\" data-end=\"3323\">Generaci\u00f3n autom\u00e1tica de reportes auditables<\/strong>, facilitando el cumplimiento de regulaciones como <strong data-start=\"3374\" data-end=\"3397\">FDA 21 CFR Parte 11<\/strong>.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h3 data-start=\"3407\" data-end=\"3424\"><strong data-start=\"3410\" data-end=\"3424\">Conclusi\u00f3n<\/strong><\/h3>\n<p data-start=\"3426\" data-end=\"3861\">La automatizaci\u00f3n de la prueba de dureza y fractura en tabletas no solo mejora la eficiencia del laboratorio, sino que eleva la confiabilidad del proceso y asegura el cumplimiento de estrictos est\u00e1ndares regulatorios. Implementar una soluci\u00f3n integrada con PLC, celdas de carga de alta precisi\u00f3n, SCADA y equipos dise\u00f1ados para ambientes farmac\u00e9uticos convierte esta prueba en un proceso m\u00e1s seguro, higi\u00e9nico y completamente trazable.<\/p>\n<h3 style=\"text-align: center;\">Cont\u00e1ctanos<\/h3>\n<h3 style=\"text-align: center;\"><a href=\"https:\/\/tienda.logicbus.com.mx\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><img decoding=\"async\" class=\"card-review alignnone ls-is-cached lazyloaded\" title=\"Tienda en linea\" src=\"https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2022\/11\/tienda.png\" alt=\"\" width=\"102\" height=\"102\" data-src=\"https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2022\/11\/tienda.png\" \/><\/a><a href=\"https:\/\/www.logicbus.com.mx\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><img decoding=\"async\" class=\"card-review alignnone ls-is-cached lazyloaded\" title=\"Logicbus\" src=\"https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2022\/11\/www.png\" alt=\"\" width=\"104\" height=\"104\" data-src=\"https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2022\/11\/www.png\" \/><\/a><a href=\"https:\/\/www.logicbus.com.mx\/soporte\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><img decoding=\"async\" class=\"card-review alignnone ls-is-cached lazyloaded\" title=\"Soporte\" src=\"https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2022\/11\/soporte.png\" alt=\"\" width=\"106\" height=\"106\" data-src=\"https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2022\/11\/soporte.png\" \/><\/a><a href=\"https:\/\/api.whatsapp.com\/send?phone=525554316718&amp;text=Hola%20Logicbus,me%20gustar%C3%ADa%20solicitar%20informaci%C3%B3n\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><img decoding=\"async\" class=\"card-review alignnone ls-is-cached lazyloaded\" title=\"Whatsapp\" src=\"https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2022\/11\/wa.png\" alt=\"\" width=\"103\" height=\"103\" data-src=\"https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2022\/11\/wa.png\" \/><\/a><a href=\"https:\/\/www.logicbus.com.mx\/contacto\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><img decoding=\"async\" class=\"card-review alignnone ls-is-cached lazyloaded\" title=\"Contacto\" src=\"https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2022\/11\/contacto.png\" alt=\"\" width=\"115\" height=\"115\" data-src=\"https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2022\/11\/contacto.png\" \/><\/a><a href=\"https:\/\/www.logicbus.com.mx\/soluciones-en-la-industria-logicbus.php\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><img decoding=\"async\" class=\"card-review alignnone ls-is-cached lazyloaded\" title=\"Soluciones\" src=\"https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2022\/11\/soluciones.png\" alt=\"\" width=\"106\" height=\"106\" data-src=\"https:\/\/www.logicbus.com.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2022\/11\/soluciones.png\" \/><\/a><\/h3>\n<p style=\"text-align: center;\"><a href=\"mailto:ventas@logicbus.com\">ventas@logicbus.com<\/a>\u00a0 \u00a0 \u00a0 |\u00a0 \u00a0 \u00a0\u00a0<a href=\"mailto:soporte@logicbus.com\">soporte@logicbus.com<\/a>\u00a0 \u00a0 \u00a0 |\u00a0 \u00a0 \u00a0\u00a0<a href=\"https:\/\/api.whatsapp.com\/send?phone=525554316718&amp;text=Hola%20Logicbus,me%20gustar%C3%ADa%20solicitar%20informaci%C3%B3n\">55-5431-67-18<\/a>\u00a0 \u00a0 |\u00a0 \u00a0 \u00a0\u00a0\u00a0<a href=\"https:\/\/tawk.to\/chat\/5ca674ff1de11b6e3b06f73d\/default\">Iniciar conversaci\u00f3n<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>En la producci\u00f3n farmac\u00e9utica, garantizar que cada tableta cumpla con los est\u00e1ndares de calidad es esencial para asegurar su eficacia y seguridad. 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