Control de Calidad: Prueba de Dureza y Fractura en Tabletas Farmacéuticas

Marcas recomendadas

Esta aplicación automatiza el ensayo de compresión en tabletas y píldoras farmacéuticas. Es un proceso crítico en el laboratorio de calidad para asegurar que el medicamento tenga la dureza suficiente para soportar el envasado y transporte, pero la fragilidad adecuada para disolverse correctamente en el organismo del paciente.

¿Cómo funciona?

Aplicación de Fuerza de Precisión: Un actuador lineal desciende sobre la tableta colocada en el dispositivo de prueba. Debajo de la muestra, se instala una celda de carga FSH04283 de alta precisión, capaz de detectar micro-cambios en la resistencia del material. El actuador es controlado usando un PLC ME1C1-1616T.
Registro de Perfil de Fractura: La señal de la celda es enviada hacia un módulo M02LCR acoplado al PLC, y posteriormente a un sistema de adquisición SCADA Ultimate Access Web, donde se gráfica la curva de Fuerza vs. Tiempo hasta el punto de ruptura.
Gestión de Datos en Sala Limpia: El operador registra los resultados del lote (ID, fecha, tipo de fármaco) utilizando una Panel PC de acero inoxidable TPC-SC170K controlada mediante un teclado industrial D-87W y mouse lavables D-SME20. Estos periféricos son esenciales en laboratorios farmacéuticos ya que pueden ser rociados con desinfectantes y alcohol isopropílico sin dañarse, garantizando la asepsia; mientras que el material de la Panel PC en acero inoxidable 316 cumple con las condiciones para su uso en ambientes farmacéuticos. El PLC se conecta a la Panel PC para enviar los datos hacia el SCADA usando un switch Ethernet IES2300SL-5GT-2LV. Tanto el PLC como el switch se deben instalar en un gabinete para que su exposición no conlleve riesgo en la compresión de tabletas.

Ventajas de la Aplicación

Asegura la biodisponibilidad del fármaco validando su correcta disolución mecánica.
Periféricos que cumplen con normativas de higiene para Cuartos Limpios (Cleanrooms).
Alta precisión en rangos bajos de fuerza (gramos-fuerza) gracias a la tecnología de Futek.
Genera reportes de cumplimiento y validación para auditorías de calidad (ISO).
Generación de reportes de auditoría para cumplimiento de normas FDA 21 CFR Parte 11.

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El modelo LCF505 Pancake universal de perfil bajo con base de tensión es el LCF500 con la opción de base tensora agregada.

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