Monitoreo de Procesos de Liofilización Farmacéutica

La liofilización (deshidratación por frío) es crítica para estabilizar medicamentos inyectables. Es un proceso costoso y largo donde el control de vacío y temperatura es vital. Si falla el proceso, el lote completo se desecha.

¿Cómo funciona?

1. Carga Automatizada: Robots y sistemas de manejo QC2-00001 cargan miles de viales con solución líquida en las bandejas del liofilizador, asegurando una distribución uniforme sin contacto humano.
2. Instrumentación del Lote: Se colocan data loggers LyoTemp diseñados específicamente para liofilización. Tienen sondas flexibles que se introducen dentro de los viales de muestra y cables planos que permiten sellar la puerta del equipo sin perder el vacío.
3. Ciclo de Secado: Durante días, el equipo baja la temperatura y aplica vacío. Los loggers registran cómo se sublima el hielo, asegurando que el producto no se "derrita" (colapso de la estructura).
4. Descarga de muestras datos y Reporte: Al finalizar, el brazo robótico PF30-MA-0040X-12 retira las muestras y las coloca en cámara de lioflización. Se descargan los datos de los loggers MadgeTech en conjunto con la interfaz IFC300 para generar el reporte de validación del lote que exige la autoridad sanitaria (COFEPRIS/FDA).

Ventajas de la Aplicación