Descubre las ventajas de los servicios de mapeo y validación de MadgeTech.
Un estándar fundamental descrito por las Buenas Prácticas de Manufactura Actuales, o CGMP, se requiere que las instalaciones mantengan condiciones ambientales controladas. Ahí es donde intervienen nuestros técnicos expertos, creando y ejecutando un plan de validación en el sitio basado en sus necesidades y requisitos de la industria.
Conocido en todo el mundo como líder en soluciones de registro de datos, MadgeTech garantiza precisión en cada lectura, lo que garantiza una calidad y seguridad constantes al mismo tiempo que cumple con las normas. Entendemos que cada empresa es única, por eso creamos un protocolo detallado que resiste auditorías e inspecciones.
DEPÓSITO
Los niveles fluctuantes de temperatura y humedad pueden causar condiciones inestables para los productos perecederos. Identifique las zonas calientes y frías y mantenga las condiciones adecuadas para cumplir con las pautas CGMP mientras evita la pérdida de productos y dinero.
ALMACENAMIENTO EN FRÍO
Califique congeladores, refrigeradores y unidades de almacenamiento en frío según los estándares CGMP. El funcionamiento adecuado y la distribución de la temperatura de cada unidad aseguran la estabilidad y la calidad prevista de los materiales almacenados.
CÁMARAS
Asegure la distribución equitativa de los niveles de temperatura y presión que afectan directamente el propósito previsto. Confirme los ciclos de calentamiento y enfriamiento adecuados para ahorrar producto, tiempo y energía.
CADENA DE SUMINISTRO
Los registros de temperatura son clave para la gestión de la cadena de frío, ya que garantizan que un producto se envía y almacena en condiciones ideales en todo momento. Identifique fácilmente los riesgos potenciales en todo momento y procese y tome medidas correctivas antes de que ocurran desviaciones.
Lo que nuestros servicios de mapeo de temperatura pueden hacer por usted
- Proteja el producto, los consumidores y los activos.
- Valide el cumplimiento normativo continuo.
- Perspectiva de rendimiento del entorno controlado.
- Identificar áreas de preocupación para mejoras.
Como empresa acreditada ISO 9001:2015, nuestros Servicios de Mapeo y Validación se basan en los cimientos establecidos por las siguientes organizaciones:
- Organización Mundial de la Salud (Serie de Informes Técnicos de la OMS, No. 961, 2011).
- Organización Internacional de Normalización (ISO/IEC 17029).
- Administración de Alimentos y Medicamentos (21 CFR Parte 211 – CGMP).
- Departamento de Defensa (MIL-STD-3022).
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